各省、自治区、直辖市畜牧兽医(畜牧、农牧、农业)厅(局、办),兽药监察所: 按照我部统一部署,各地组织完成了2005年第二季度兽药质量监督抽检计划,共抽检兽药产品5571批,合格4139批,合格率为74.3%,较第一季度下降了1.6个百分点。其中生产环节抽检1079批,合格率92.8%;经营环节抽检4080批,合格率69.6%;使用环节抽检412批,合格率72.1%。抽检结果显示,不合格产品主要集中在经营环节;阿莫西林、安痛定、安乃近等解热镇痛类和咪唑类驱虫药含量不足问题突出,含量项不合格占不合格总数的40%以上,表明企业偷工减料、有意造假问题仍然严重。 为保证兽药质量,对违法企业及生产假劣兽药的行为实施严厉打击,现将2005年第三季度兽药质量抽检情况予以通报,并就有关事项通知如下: 一、2005年第二季度兽药质量抽检不合格产品见附件1。 二、根据《兽药管理条例》第六十九条规定,对年内通报中同品种产品连续2次不合格的,吊销该产品批准文号(见附件2),对未取得批准文号的产品按假兽药处理(见附件3)。自本通报发布之日起,列入附件2、附件3的同品种产品不得经营、使用。企业所在地兽医行政管理部门应在本通报发布之日起20个工作日内,完成附件2所列产品批准文号的注销工作,完成附件3所列企业及产品的查处工作,对企业库存的假劣兽药进行清查、销毁,对其违法行为实施处罚,并于11月30日前将文号注销和查处情况报我部。 三、各地兽医行政管理部门应加强对不合格产品的跟踪抽检。自本通报发布之日起,组织年内抽样时应将监督抽检范围确定为重点监控企业(见附件4)、附件2和附件3所列企业的产品,以及本次抽检中质量低劣、含量不足80%的同品种产品。 四、对直接从企业抽检的不合格产品,各地兽医行政管理部门要对本辖区企业实行监督检查,并对其违法行为和假劣产品依法施处罚处理。 五、对重点监控企业和违法性质严重的企业,暂不安排兽药GMP检查验收,待企业将其全部假劣兽药收回并在省级兽医行政管理部门监督下销毁,向我部提供销毁记录和凭证后,再安排GMP检查验收。对存在严重违规行为的兽药GMP企业,经查证后吊销其兽药GMP证书,并依法实施处罚。 附件:1、2005年第二季度兽药抽检不合格产品汇总表 2.注销兽药产品批准文号清单 3.假兽药清单 4.重点监控企业清单 二00五年九月二十日
附件2 注销兽药产品批准文号清单 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 1 | 天津朝日生物药业有限公司 | 盐酸环丙沙星可溶性粉 | 2 | 山西芮城大禹动物药品有限公司 | 比赛可林注射液、柴胡注射液、盐酸吗啉胍注射液 | 3 | 山西芮城维尔康兽药有限公司 | 乙酰甲喹注射液 | 4 | 太原恒丰强生物技术发展有限公司 | 阿莫西林粉针 | 5 | 辽宁本溪山城兽药厂 | 甲磺酸培氟沙星注射液 | 6 | 长春市松江兽药有限公司 | 安乃近注射液 | 7 | 长春兴和动物制药有限公司 | 安痛定注射液 | 8 | 吉林省敦化市金狮兽药有限责任公司 | 甲磺酸培氟沙星注射液 | 9 | 吉林省辽源市动物保健品厂 | 安乃近注射液 | 10 | 哈尔滨摩天农科兽药有限公司 | 复方恩诺沙星注射液 | 11 | 哈尔滨市金星动物保健品厂 | 安痛定注射液 | 12 | 哈尔滨双牧动物药品厂 | 病毒灵注射液、复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液、复方磺胺嘧啶钠注射液、盐酸吗啉胍注射液 | 13 | 黑龙江省北安市飞龙动物药厂 | 复方恩诺沙星注射液 | 14 | 无锡市云海兽药物资有限公司 | 注射用青霉素钾 | 15 | 浙江省安吉丰牧兽药有限公司 | 地克珠利溶液 | 16 | 安徽富迪牧业有限公司 | 安乃近注射液 | 17 | 安徽天力兽药厂 | 安乃近注射液、注射用硫酸链霉素、注射用青霉素钾 | 18 | 青岛北海兽药有限公司 | 注射用青霉素钾 | 19 | 青岛市新兴兽药厂 | 安痛定注射液、注射用硫酸链霉素、注射用青霉素钾 | 20 | 山东信得药业有限公司 | 痢菌净预混剂 | 21 | 河南商丘市兴牧兽药厂 | 复方氨基比林注射液 | 22 | 河南天河动物药业有限公司 | 甲磺酸培氟沙星注射液 | 23 | 商丘市兴牧兽药厂 | 硫酸庆大霉素注射液 | 24 | 湖北松滋市恒康药业有限责任公司 | 复方氨基比林注射液 | 25 | 广西南宁市桂中动物药品有限责任公司 | 烟酸诺氟沙星可溶性粉 | 26 | 重庆嘉瑞动物生化药业有限公司 | 注射用青霉素G钾 | 27 | 四川齐全饲料有限责任公司 | 驱虫散 | 28 | 甘肃兰州中亚动物保健品服务部 | 痢菌净粉 | 29 | 吉林通化兽药厂 | 健胃散 | 30 | 江苏润康药业有限公司 | 注射用青霉素钾 | 31 | 山东济宁市万生乐药业有限公司 | 安痛定注射液 | 32 | 山东临沂市丰宝兽药厂 | 土霉素片 | 33 | 河南商丘市康太动物药业有限公司 | 维生素C注射液、痢菌净注射液 | 34 | 成都泰深科技动物药业有限公司 | 安痛定注射液 | 35 | 四川省隆昌县兽药厂 | 盐酸左旋咪唑片、土霉素片 | 36 | 山西省芮城县动物药厂 | 安乃近注射液 | 37 | 浙江省诸暨市兽药厂 | 复方氨基比林注射液 | 38 | 安徽阜阳市动物药品厂 | 盐酸吗啉双呱注射液 | 39 | 安徽富迪牧业有限公司 | 碘解磷定注射液 | 40 | 安徽海阜兽药厂 | 安痛定注射液 | 41 | 山东兴鲁兽药有限公司 | 安痛定注射液 | 42 | 河南省驻马店市南海兽药厂 | 安乃近注射液 | 43 | 河南新乡天祥兽药厂 | 安痛定注射液 | 44 | 湖南省衡阳动物药厂 | 乙酰甲喹注射液 | 45 | 广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂 | 烟酸诺氟沙星可溶性粉 | 46 | 重庆市百乐威兽药有限公司 | 氧氟沙星注射液 | 47 | 重庆市川通兽药有限责任公司 | 盐酸吗啉呱可溶性粉 | 48 | 四川华西动物药业有限公司 | 硫酸庆大霉素注射液 | 49 | 四川家园动物保健品有限公司 | 清肺止咳散 | 50 | 安徽天力兽药厂 | 维生素C注射液 | 51 | 济南新星动物药业有限公司 | 维生素C可溶性粉 | 52 | 青岛北海兽药有限公司 | 注射用青霉素钾 | 53 | 青岛六和药业有限公司 | 复方盐酸左旋咪唑可溶性粉 | 54 | 重庆仁达动物药业有限公司 | 复方氨基比林注射液 | 55 | 重庆市兽药一厂 | 安乃近注射液、安痛定注射液 | 56 | 重庆市信心农牧科技有限公司 | 注射用复方阿莫西林 | 57 | 重庆速康动物药业有限公司 | 乳酸环丙沙星注射液 | 58 | 四川省西部腾飞动物药品厂 | 安乃近注射液、硫酸卡那霉素注射液 | 59 | 陕西华山兽药厂 | 安痛定注射液 | 60 | 陕西省汉中市天汉制药厂 | 安乃近注射液 |
附件3 假兽药清单 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 1 | 天津市康发鱼牧兽药原料药厂 | 复方磺胺氯吡嗪钠粉 | 2 | 河北新世纪药业有限公司 | 红白灵散 | 3 | 石家庄市富田兽药有限公司 | 利巴韦林、环丙沙星可溶性粉 | 4 | 山西省临猗县奥鑫药业有限公司 | 盐酸氯苯胍预混剂 | 5 | 哈尔滨丰力达动物保健品有限公司 | 口蹄先锋注射液 | 6 | 哈尔滨市康龙兽药有限责任公司 | 复方乙酰甲喹注射液 | 7 | 哈尔滨市天龙兽药厂 | 恩诺沙星注射液、硫酸庆大霉素注射液、维生素D3针注射液 | 8 | 哈尔滨双牧动物药品厂 | 地塞米松磷酸钠注射液、复方磺胺间甲氧嘧钠注射掖 | 9 | 哈市顺昌兽药厂 | 水溶性氟哌酸粉剂 | 10 | 上海嘉禾生物制药有限公司 | 治霉灵 | 11 | 上海骑骠动物保健品有限公司 | 25%乙酰甲喹粉 | 12 | 上海申广动物保健品有限公司 | 复方恩诺沙星注射液 | 13 | 安徽池州市动物药品厂 | 复方恩诺沙星注射液 | 14 | 厦门三苗科技有限公司 | 肠炎灵 | 15 | 江西省临川神龙兽药厂 | 复方恩诺沙星注射液 | 16 | 山东省大鸡制药有限公司 | 荆防败毒颗粒 | 17 | 潍坊正大兽药饲料有限公司 | 复方恩黄注射液、硫酸正泰霉素注射液 | 18 | 河南华伦科技有限公司 | 复方苦参注射液 | 19 | 商丘市兴牧兽药厂 | 痢菌净注射液 | 20 | 湖北省大冶市东风化工厂 | 阿维菌素溶液 | 21 | 湖南省衡阳市动物药厂 | 硫酸卡那霉素注射液、硫酸庆大霉素注射液 | 22 | 永州新世纪动物药厂 | 阿莫西林兽用注射粉针 | 23 | 重庆康兴动物营养保健品有限公司 | 附红素 | 24 | 重庆市川通兽药有限责任公司 | 盐酸吗啉呱可溶性粉 | 25 | 重庆正通动物药业有限公司 | 注射用复方青霉素钾(I) | 26 | 广汉明通动物保健品有限公司 | 注射用复方羟氨苄青霉素钠 | 27 | 牧友动物药业有限公司(四川) | 盐酸吗啉双胍注射液 | 28 | 四川·遂宁市万贯饲料有限公司 | 阿维菌素粉 | 29 | 四川成都大康动物药业有限公司 | 病毒灵注射液 | 30 | 四川成都三新动物药业公司 | 黄白痢克长效注射液 | 31 | 四川大英农大饲料有限公司 | 痢菌净散 | 32 | 四川鼎尖动物药业有限公司 | 复方黄芩注射液 | 33 | 四川生乐至川王牧业科技开发有限公司饲料药物添加剂 | 土霉素 | 34 | 四川省飞龙药业饲料有限公司 | 鱼虾蟹杀虫星2号(商品名) | 35 | 四川省飞天动物药业有限公司 | 氟苯尼考粉 | 36 | 四川省家园动物营养保健品公司 | 复方痢菌净注射液 | 37 | 四川省乐至川王牧业科技开发有限公司 | 阿维菌素粉 | 38 | 四川省隆昌县兽药厂 | 盐酸氯苯胍片 | 39 | 四川省邛崃市兽药厂 | 鱼腥草注射液 | 40 | 四川省遂宁市长江饲料有限公司 | 母子康散 | 41 | 四川省遂宁市全顺饲料有限公司 | 氨苄青霉素可溶性粉 | 42 | 四川省遂宁市饲料添加剂厂 | 牛羊反刍键曲精 | 43 | 四川省自贡市动物药品厂 | 氨苄西林钠可溶性粉 | 44 | 四川遂宁市航天饲料有限公司 | 医拉克速效过奶灵 | 45 | 四川遂宁市饲料添加剂厂 | 甲砜霉素散 | 46 | 四川遂宁市万贯饲料有限公司 | 胃肠活 | 47 | 四川遂宁市显华动物药业有限公司 | 内外杀虫霸 | 48 | 四川资阳康乐动物药业保健品厂 | 胃肠活 | 49 | 遂宁市先锋饲料有限公司 | 盐酸环丙沙星可溶性粉 | 50 | 遂宁市先锋饲料有限公司 | 氧氟沙性粉 | 51 | 遂宁市显华动物药业有限公司 | 清热解毒通便散 | 52 | 中牧股份成都药械厂 | 复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 | 53 | 北京桂康生物技术有限责任公司 | 戊二醛-双长链季铵盐消毒剂 | 54 | 天津南大高科国峰科技有限公司 | 金刚乙胺-盐酸环丙沙星可溶性粉 | 55 | 河北省石家庄东胜畜牧发展公司 | 氨苄青霉素 | 56 | 河北省石家庄利欣康动物药业有限公司 | 复方银黄注射液 | 57 | 河北石家庄青山兽药公司 | 氧氟沙星可溶粉 | 58 | 山西芮城康虹动物保健品厂 | 乙酰甲喹预混剂 | 59 | 山西省临猗县云水产化工厂 | 二硫氰基甲烷 | 60 | 山西省临猗县争盛化工药业有限公司 | 一元态二氧化氯 | 61 | 太原市恒丰强生物技术发展有限公司 | 丰强先锋 | 62 | 内蒙古经贸总公司动物保健品厂 | 酒石酸泰乐菌素可溶性粉 | 63 | 长春市兴和动物制药有限公司 | 维生素C注射液 | 64 | 吉林省博源兽药有限公司 | 复方双氯酚酸钠注射液 | 65 | 哈尔滨博大兽药厂 | 复方黄芪多糖注射液 | 66 | 哈尔滨丰利达动物保健品有限公司 | 硫酸小檗碱左旋氧氟沙星注射液 | 67 | 哈尔滨金来动物药品有限公司 | 牛磺酸注射液 | 68 | 哈尔滨摩天农科兽药有限公司 | 复方氯化氨甲酰甲胆碱注射液 | 69 | 哈尔滨三马兽药业有限公司 | 盐酸土霉素注射液 | 70 | 哈尔滨市天龙兽药厂 | 促刍灵注射液 | 71 | 哈尔滨市天龙兽药厂 | 硫酸庆大霉素注射液 | 72 | 哈尔滨市天龙兽药厂 | 盐酸土霉素注射液 | 73 | 哈尔滨双利来生物制药厂 | 复方甲磺酸培氟沙星注射液 | 74 | 哈尔滨双牧动物药品厂 | 复方鱼腥草注射液 | 75 | 哈尔滨双牧动物药品厂 | 伊维菌素注射液 | 76 | 哈尔滨文明兽药厂 | 复方恩诺沙星注射液 | 77 | 哈尔滨文明兽药厂 | 硫酸粘杆菌素注射液 | 78 | 哈尔滨文明兽药厂 | 注射用复方硫酸链霉素 | 79 | 黑龙江省汇丰动物保健品有限公司 | 复方黄芪多糖注射液 | 80 | 黑龙江省汇丰动物保健品有限公司 | 复方林可霉素注射液 | 81 | 黑龙江省文明动物保健品有限公司 | 复方硫酸庆大霉素注射液 | 82 | 黑龙江畜牧兽医职业学院三龙兽药厂 | 维丁胶性钙注射液 | 83 | 上海新城牧业科技有限公司 | 强效氟哌酸可溶性粉 | 84 | 江苏无锡市云海兽药物资有限公司 | 注射用硫酸链霉素 | 85 | 安徽富迪牧业有限公司 | 硫酸庆大霉素注射液 | 86 | 安徽富迪牧业有限公司 | 注射用硫酸链 | 87 | 安徽省天利达生物科技有限公司 | 恩诺沙星可溶性粉 | 88 | 安徽万达动物药品有限公司 | 硫酸庆大霉素注射液 | 89 | 江西波阳兽药厂 | 盐酸林可霉素注射液 | 90 | 江西乐安兽药厂 | 长效土霉素注射液 | 91 | 江西乐安兽药厂 | 乙酰甲喹注射液 | 92 | 江西省临川神龙兽药厂 | 硫酸正泰霉素注射液 | 93 | 山东济南光明兽药厂 | 病毒灵可溶性粉 | 94 | 山东省青岛科牧制药有限公司 | 乌洛托品及多种维生素可溶性粉 | 95 | 山东潍坊永和药业有限公司 | 复方安乃近注射液 | 96 | 河南华伦科技有限公司 | 复方苦参注射液 | 97 | 河南省大明实业有限公司 | 10%硫酸阿米卡星 | 98 | 河南省商丘华康动物药业有限公司 | 复方乙酰胺注射液 | 99 | 河南新乡天祥兽药厂 | 复方维生素B注射液 | 100 | 郑州福源动物药业有限公司 | 清瘟大败毒 | 101 | 郑州惠康动物药业有限公司 | 泰天净 | 102 | 湖北省武汉红旗水产药业有限公司 | 复方苦楝素溶液 | 103 | 湖南省衡阳市动物药厂 | 安乃近注射液 | 104 | 广东燕塘兽药有限公司 | 恩诺沙星可溶液性粉 | 105 | 广州广牧动物保健品经营部 | 复方硫酸庆大霉素可溶性粉 | 106 | 广州市兴达动物药业有限公司 | 硫酸安普霉素、利巴韦林注射液 | 107 | 惠州三九新兽药开发有限公司 | 三九清瘟败毒素注射液 | 108 | 广西北流神通兽药总厂 | 神通九加一 | 109 | 广西钦州长万宁动物药品厂 | 乙酰甲喹软膏 | 110 | 三峡兽药厂 | 盐酸土霉素片 | 111 | 重庆嘉瑞动物生化药业有限公司 | 复方双氯灭痛注射液 | 112 | 重庆全申动物保健品药业有限公司 | 盐酸环丙沙星注射液 | 113 | 重庆市兽药厂 | 先锋9号粉针 | 114 | 重庆市养猪科学院动物药品厂 | 长效痢霸金刚片 | 115 | 成都大康动物药业有限公司 | 复方氨胆注射液 | 116 | 四川大英农大饲料有限公司 | 健胃散 | 117 | 四川华西动物药业有限公司 | 双季胺碘消毒剂 | 118 | 四川巨丰动物药业有限公司 | 复方板蓝根注射液 | 119 | 四川巨丰动物药业有限公司 | 复方烟酸诺氟沙星注射液 | 120 | 四川省乐至川王饲料药物添加剂厂 | 环丙沙星可溶性粉 | 121 | 四川省邛崃市兽药厂 | Vc注射液 | 122 | 四川省邛崃兽药厂 | 川柴胡注射液 | 123 | 四川省遂宁市川中缔一饲料有限公司 | 阿维菌素粉 | 124 | 四川省遂宁市全顺饲料有限公司 | 烟酸诺氟沙星可溶性粉 | 125 | 四川省自贡市动物药品厂 | 氨苄青霉素 | 126 | 四川遂宁市长江饲料有限公司 | 乳酸诺氟沙星可溶性粉 | 127 | 四川遂宁市全顺饲料有限公司 | 恩诺沙星可溶性粉 | 128 | 四川遂宁市显华动物药业有限公司 | 催情散 | 129 | 四川遂宁市显华动物药业有限公司 | 氟哌酸可溶性粉 | 130 | 四川畜牧兽医威远兽药厂 | 土霉素片 | 131 | 遂宁全顺饲料有限公司 | 乌梅散 | 132 | 遂宁市神运饲料有限公司 | 氨苄青霉素可溶性粉 | 133 | 遂宁市太阳饲料有限公司 | 复方打蒜素粉 | 134 | 遂宁市显华动物药业有限公司 | 盐酸环丙沙星透皮剂 | 135 | 云南省昆明市科特威动物药品厂 | 盐酸环丙沙星、利巴林可溶性粉 | 136 | 陕西咸阳福兴畜牧科技有限公司 | 阿莫西林可溶性粉 |
附件4 重点监控企业清单 序号 | 企业名称 | 不合格批次 | 1 | 山西芮城大禹动物药品有限公司 | 10 | 2 | 哈尔滨双牧动物药品厂 | 10 | 3 | 湖南省衡阳市动物药厂 | 10 | 4 | 重庆市华东兽药厂 | 10 | 5 | 四川省西部腾飞动物药品厂 | 10 | 6 | 山西芮城科龙兽药有限公司 | 6 | 7 | 长春市松江兽药有限公司 | 5 | 8 | 哈尔滨摩天农科兽药有限公司 | 9 | 9 | 哈尔滨市天龙兽药厂 | 9 | 10 | 安徽天力兽药厂 | 10 | 11 | 河南省商丘市康太动物药业有限公司 | 8 | 12 | 四川隆昌华曙动物药业有限公司 | 10 | 13 | 石家庄市华赵兽药厂 | 7 | 14 | 哈尔滨市万宝兽药有限责任公司 | 7 | 15 | 成都家园动物营养保健品有限公司 | 9 | 16 | 山西省太原市奥信动物药业有限公司 | 6 | 17 | 吉林市瑞兴动物保健品有限公司 | 6 | 18 | 哈尔滨市新春兽药饲料添加剂厂 | 6 | 19 | 安徽池州市动物药品厂 | 6 | 20 | 山东圣旺药业股份有限公司 | 6 | 21 | 河南商丘市兴牧兽药厂 | 7 | 22 | 成都大康动物药业有限公司 | 9 | 23 | 四川广汉明通动物保健品有限公司 | 6 | 24 | 四川渴望动物药业有限公司 | 7 | 25 | 四川隆昌县兽药厂 | 7 | 26 | 四川省遂宁市航天饲料有限公司 | 8 | 27 | 四川省遂宁市全顺饲料有限公司 | 10 | 28 | 四川省自贡市动物药品厂 | 7 | 29 | 四川省遂宁市万贯饲料有限公司 | 7 | 30 | 山东省邹平县恩康药业有限责任公司 | 8 | 31 | 河南新乡天祥兽药厂 | 7 | 32 | 重庆仁达动物药业有限公司 | 6 |
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