沙莎委员：

您提出的关于进一步加强中医药事业发展的建议提案（第104号），已交我们研究办理，综合会办单位意见，现答复如下：

一、关于扶持产业发展的问题

一是2021年11月，云南省打造世界一流“绿色食品牌”工作领导小组办公室印发了《云南省“十四五”打造世界一流“绿色食品牌”发展规划（2021—2025年）》（以下简称《“绿色食品牌”发展规划》），把中药材产业作为十大重点产业之一进行全面规划。二是由省农业农村厅牵头起草印发《关于云南省农业现代化三年行动计划》，围绕包含中药材产业在内14个重点产业，立足云南省高原特色现代农业发展现状与基础，突出引领性、突破性和可操作性，提出思路目标、重点工程、保障措施，明确各产业未来3年全产业链目标产值、省级重点项目清单，做到发展有明确目标，并有任务、有工程、有项目支撑。2022年10月12日印发了《云南省中药材产业高质量发展三年行动工作方案（2022—2024年）》，进一步细化各项工作措施，为产业发展提供有力支撑。

下一步，我们将按照《云南省中药材产业高质量发展三年行动工作方案（2022—2024年）》抓好落实，积极整合相关资源扶持中药材产业发展。

二、关于注重中医药产品的研发的问题

2010年以来，全省申请开展中药新药临床研究的数量为514件，批准252件，批准上市的有23件。

下一步，将整合相关资源力量加强中医药产品研发。一是充分发挥现有成方制剂研究优势，紧密围绕临床需求，提升中医药民族医药研发水平。通过设立国家中医药民族医药研究重大专项、省级中医药民族医药重大研究专项，推进中医药民族医药的传承创新研究。支持开展中医药民族医药文献的挖掘、抢救整理，建立全国民族民间单验方数据库。加强中医药民族医药临床研究基地建设，开展中医药、民族医药相关基础研究、应用和开发利用。二是按照国际公认的“双盲、随机、多中心和安慰剂对照”的循证医学标准，开展中成药大品种临床大数据研究，突破中药材大品种的“循证医学”临床瓶颈，为中药临床应用和市场推广提供科学的数据支撑。三是启动天然产物生物合成专项计划，长期支持多个单位联合攻关，长期地、深入地，聚焦于药效单体生物合成及功效评价、药物开发等，形成一套合作与分工的机制与评价体系；探索单体中成药提取物原料经安全性评价可不经临床试验生物合成提取物单体应用路径，推动天然产物生物合成单体的产业化应用；组织各领域专家，针对法律层面对生物合成单体的限制展开讨论，争取从法律层面给予全面客观的评价，打破法律壁垒。四是提升中药医疗机构制剂研发创新能力。加强中药医疗机构制剂创新研发平台建设，支持中药医疗机构制剂向新药转化。搭建中药创新研发平台，建立健全产学研相结合的工作机制，提升中药产业关键技术研发和创新成果产业化能力。支持同名同方药的研制，提升已上市中药品种质量。引导药品上市许可持有人主动开展中药上市后评价，加大对来源于古代经典名方、名老中医验方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药安全性评价技术标准的研究。

感谢您对云南省中医药发展的关心支持，希望继续关心关注云南中医药发展并提出宝贵建议意见。

云南省农业农村厅

2023年5月4日

（联系人及电话：魏国震，0871-65749570）