各州、市农业农村局，省动物疫病预防控制中心、省畜牧兽医科学院、省草地动物科学研究院：

现将《云南省动物病原微生物实验室备案管理办法（试行）》印发给你们，请认真抓好贯彻落实。

云南省农业农村厅

2025年6月23日

（此件公开发布）

云南省动物病原微生物实验室备案管理办法（试行）

第一条　为了加强动物病原微生物实验室（以下简称“实验室”）生物安全管理，规范实验室备案工作，保护实验室工作人员和公众健康，根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规的规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条　本省行政区域内的动物病原微生物实验室的备案管理，适用本办法；水生动物病原微生物实验室及军队系统实验室除外。

本办法所称动物病原微生物是指《动物病原微生物分类名录》确定的动物病原微生物范围。

本办法所称实验室是指从事与动物病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的一级、二级实验室（含移动式实验室）。

第三条　省农业农村厅负责建立健全备案工作机制，指导辖区内各级农业农村部门做好备案宣传，并督促落实实验室生物安全主体责任。

州（市）农业农村局负责本辖区内实验室的备案登记工作，建立监督检查制度，发现备案信息与实际信息不符的，督促实验室及时更新备案信息。

县级以上农业农村部门应当指导督促本辖区内实验室做好备案工作，加强对实验室生物安全监督检查，切实履行监督管理职责。

第四条　备案实验室应当符合以下要求：

（一）实验室或实验室设立单位具有独立法人资格，依法从事一级、二级动物病原微生物实验活动，具备与拟开展的实验活动相匹配的生物安全防护水平；

（二）实验室按照《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《兽医实验室生物安全要求通则》（NY/T1948-2010）、《移动式实验室生物安全要求》（GB27421-2015）等规定，配置与所从事实验活动相适应的专业技术人员及设施设备；

（三）所有与实验相关人员均经过培训，考核合格后取得相应的上岗资质；

（四）实验室应建立完善的生物安全管理体系，制定切实可行的生物安全管理制度、应急预案等。

第五条　同一套生物安全管理体系下的不同实验间，作为一个实验室备案；采用不同生物安全管理体系的实验室，分别单独备案。

实验室备案前，实验室设立单位应就实验室生物安全防护水平、实验室布局合理性、安全管理体系文件内容的完整性与规范性、实验室拟从事的动物病原微生物有关实验活动的生物安全风险等进行自我评估。

第六条　新建、改建和扩建的一级、二级实验室，应当在实验室建成后30日内向所在地州（市）农业农村局申请备案，并提交以下有关材料：

（一）云南省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表；

（二）实验室或者实验室设立单位的法人资格证明（复印件）；

（三）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图（能明确显示实验室生物安全管理职责和管理关系）；

（四）实验室建筑布局平面图；

（五）实验室主要设施设备信息和检测合格证明；

（六）实验室自我评估意见；

（七）法律法规规定的其他有关材料。

实验室对其申报备案材料的真实性负责，不得弄虚作假。

第七条　州（市）农业农村局在收到申报备案材料后应当及时进行审查；材料不齐全或者不符合要求的，应当现场或者在5个工作日内告知申报单位补正。

对申报备案材料齐全且符合要求的实验室，应当在20日内完成备案登记手续，并向其发放云南省一级、二级实验室备案凭证。备案凭证不得进行转让和买卖。

第八条　实验室设立单位法定代表人、实验室负责人、实验室平面布局、重要设施设备（包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机等）、实验活动范围等与生物安全相关的重大事项发生变更时，应当自变更之日起30日内向原备案部门提交更新备案信息申请。其中，实验室平面布局、重要设施设备（包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机等）、实验活动范围等与生物安全相关事项发生变更的，需再次完成实验室自我评估并提交评估意见及相关材料。

第九条　因不再从事实验活动或变更达不到相应等级要求等原因需要取消备案的实验室，设立单位应在30日内向原备案部门提交注销申请，由原备案部门注销备案。

第十条　本办法公布前已经建成未备案的一级、二级实验室应当在本办法施行之日起30日内，由实验室设立单位向应备案部门进行备案。

第十一条　移动式一级、二级实验室需异地使用的，应当提前将实验室原备案材料、工作地点、时间安排、实验活动内容、实验室负责人、工作人员等信息向原备案部门和使用地的州（市）农业农村局报告，接受使用地农业农村部门的监督管理。

第十二条　云南省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证有效期五年，有效期满前3个月应及时向备案管理部门申请重新备案。

第十三条　州（市）农业农村局应当将实验室备案情况及时通报属地县级农业农村部门，每年3月底前将上年度实验室备案及监督管理情况报省农业农村厅。

第十四条　实验室应当依法开展实验活动，按照要求在全国动物病原微生物实验室信息系统上填报实验室信息，并于每年12月底前将本年度实验室活动情况上报备案管理部门。

在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十九条规定予以处理。

第十五条　本办法自2025年9月1日起施行。

附件：1.云南省一级、二级动物病原微生物实验室备案信息表

　　　2.云南省一级、二级动物病原微生物实验室备案凭证

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